永久性填充剂著名品牌ArteFill厂商Artes公司于2008年12月申请破产,此事引发全球业界再度关注永久性填充剂的安全性及市场前景。对ArteFill安全性忧虑的医生认为,Artes公司的破产是好事;同时也有人认为,这最终将对相关产业造成不利影响。
ArteFill主要成分包括聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)及牛胶原,是Artecoll(爱贝芙)的改良品牌,之前已获得美国FDA许可上市。
对于ArteFill的意见分歧主要集中在其安全性。在ArteFill获得FDA许可上市之前甚至之后,一直有不少医生质疑其安全性。
除了安全性问题,永久性填充剂另一项推广困难在于其“永久性”:因为短效(可吸收性)填充剂更能带来“回头客”,对医生更有吸引力。
另一方面,也有医生认为,只要使用得当,永久性填充剂具有可吸收性填充剂所不具有的临床和市场价值。
有趣的是,在Artes公司申请破产后不到2个月,另一欧洲永久性填充剂品牌Aquamid却宣布将于2209年内向美国FDA提交上市许可申请。
Aquamid主要成分为聚丙烯酰胺(polyacrylamide),于2001年获准在欧洲上市。据Aquamid生产厂商(contura,www.contura.com)称,Aquamid优于ArteFill及Sculptra (聚乙醇酸,Sanofi-Aventis)、Radiesse(羟基磷灰石,BioForm)等长效填充剂:包含长效微粒的填充剂产品通过排异反应刺激胶原生成,但有时会导致硬块、结节或肉芽肿等不良反应;而Aquamid是同质化水凝胶(98%水分),其中不含微粒,因此排异不良反应较少。
参考链接:
Derms debate permanent fillers
Testing the waters: Permanent filler Aquamid to seek U.S. approval